Etudes cliniques

Nous concevons et réalisons de manière intégrale l’étude clinique vous servant :

• soit de support de communication à la valorisation de votre médicament ou dispositif médical
• soit d’élément indispensable à la constitution d’un dossier d’AMM

Nous prenons en charge les étapes suivantes :

• identification de vos besoins en matière de preuve scientifique
• identification du bénéfice/coût des études requises
• accompagnement règlementaire et administratif des études et des demandes auprès des autorités de tutelle
• conseil méthodologique et rédaction des protocoles des études
• mise en place et monitorage des études
• analyse statistique et rapport médico-statistique des études.

Etudes observationnelles :

Pour des produits déjà commercialisés, les études observationnelles constituent le complément indispensable des études cliniques.

Les études évaluent et documentent les effets des produits dans la « vraie vie ». Grâce à l’utilisation d’échelles et de questionnaires validés, elles ont une réelle valeur scientifique et font d’ailleurs souvent partie des données scientifiques pertinentes à présenter à la commission de la transparence.

Ces études se déroulant en cabinet médical ou en pharmacie, elles renforcent le marketing scientifique de votre produit auprès des prescripteurs : médecins et pharmaciens (dans le cadre du conseil officinal). Elles constituent un élément différenciateur clé pour vos délégués pharmaceutiques ou visiteurs médicaux. Près d’un médecin sur trois en France a participé à une étude observationnelle conduite par Cenbiotech au cours des trois dernières années.

Les résultats de l’étude sont publiables dans des revues nationales ou internationales.

Etudes médico-économiques :

Les études médico-économiques sont de plus en plus un préalable indispensable à la négociation du prix. Elles peuvent également avoir un intérêt après commercialisation du produit pour pouvoir argumenter le bénéfice/coût auprès des médecins ou auprès des pharmaciens hospitaliers. Elles permettent d’inscrire le laboratoire comme un acteur vertueux en matière de gestion des dépenses de santé.

Etudes d’opinion et de satisfaction en pharmacie, test de packaging…

Analyse des déterminants d’achats :

Assurer une adéquation du mix marketing de votre produit avec l’image santé que vous voulez véhiculer est primordial.

Ce test vous permettra :

• de connaitre les déterminants sensoriels de votre produit et d’ajuster ainsi la couleur, le goût, la texture, les ingrédients et la galénique du produit afin d’en optimiser l’image santé
• d’identifier les éléments santé du packaging déclencheurs de l’acte d’achat
• d’évaluer le taux d’acceptation de votre produit et la satisfaction du consommateur
• de déterminer les forces et les faiblesses de votre produit par des tests comparatifs avec des produits concurrents.

Test du consentement à payer :

Le prix est un facteur déterminant d’achat des produits OTC et ce service vous permet de déterminer le consentement à payer des consommateurs par rapport à l’avantage santé perçu et de fixer un prix optimal pour votre produit.